La Tecnovigilancia tiene como propósito garantizar que los dispositivos médicos que se encuentran disponibles en el mercado funcionen de la manera indicada conforme a la intención de uso del fabricante y en caso contrario se tomen las acciones correspondientes para corregir y/o disminuir la probabilidad de recurrencia de los incidentes adversos.

En los sectores públicos, social y privados del sistema nacional de salud, así como por los distribuidores, comercializadores y cualquier otro establecimiento involucrado en el suministro de los dispositivos médicos para hacerlos llegar al paciente o usuario final es indispensable formar una Unidad de Tecnovigilancia.

En Tecnovigilancia una Notificación es un acto mediante el cual se comunica y documenta la existencia de un incidente adverso, previsto o imprevisto, al Centro Nacional de Farmacovigilancia. Puede ser inicial, de seguimiento o final. Las notificaciones de seguimiento y finales para efecto de la NOM 240 serán consideradas reportes ya que deben proporcionar información adicional referente a las acciones y actividades llevadas a cabo, las cuales deben ser notificadas al Centro Nacional de Farmacovigilancia.

Contáctenos, nosotros podemos apoyarle a desarrollar e implementar actividades relacionadas con la vigilancia de la seguridad de los dispositivos médicos